Oggetto | Attività si supporto alla ricerca per la rilevazione precoce di cambiamenti nel profilo di sicurezza dei vaccini attualmente commercializzati in Italia rispetto alla precedente stagione influenzale in una popolazione che riceve routinariamente uno dei vaccini oggetto di studio, per consentire stime quasi in tempo reale del livello di sicurezza dei vaccini e facilitare la segnalazione spontanea degli eventi avversi. In particolare:
•Per facilitare e migliorare la qualità delle segnalazioni degli eventi avversi spontanei, i medici partecipanti, durante la campagna di vaccinazione antinfluenzale stagionale, dovranno:
-Aumentare la consapevolezza nei vaccinati dell’importanza di segnalare gli eventi avversi;
-Fornire ai vaccinati informazioni sul sistema di segnalazione di eventuali eventi avversi spontanei che seguono la vaccinazione (7 giorni);
-Fornire ai vaccinati una “scheda di vaccinazione” con le informazioni sul vaccino somministrato (nome commerciale del prodotto, numero di lotto, data della somministrazione del vaccino, età del soggetto vaccinato, numero identificativo della scheda) per facilitare l’identificazione dell’esposizione al vaccino al momento della segnalazione di un’eventuale reazione avversa.
•Per consentire il calcolo del tasso di segnalazione degli eventi avversi spontanei sulla base dell’attuale somministrazione del vaccino.
Le segnalazioni degli eventi avversi spontanei verranno etichettate con un unico identificativo come indicato sulla “scheda di vaccinazione”, per determinare il numero di eventi avversi per lo stesso campione di vaccinati con uno dei vaccini oggetto di studio per i quali sono disponibili i denominatori.
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